E4 pro prázdné kapsle HPMC
*Je polosyntetické povahy, získává se z rostlinné celulózy,
*Problém se zkříženými vazbami u pomocných látek zcela chybí, protože polymer neobsahuje aminokyseliny,
*Lze použít pro různé výplňové materiály obsahující aldehydovou skupinu,
*Snadno se rozpouští ve studené vodě a vytváří koloidní roztok díky reverzibilní tepelné gelaci,
*Tvoří pružný film kontrolovaných rozměrů,
*Voda nepůsobí jako změkčovadlo pro HPMC.
HPMC kapsle neobsahují složky živočišného původu; byly vyvinuty asi před 30 lety při hledání stejně účinné alternativy k tvrdým želatinovým kapslím. Od svého uvedení na trh získaly kapsle HPMC tržní podíl v celosvětovém průmyslu prázdných kapslí díky svému přírodnímu původu, zvýšené poptávce po vegetariánských produktech a vynikající stabilitě kapslí s různými API.
Formule HPMCSpecifikace
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH nebo -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Specifikace rostlinné kapsle
Položka |
Výsledek |
||
Těsnost |
obilí |
≤1 |
|
Drobivost |
obilí |
≤2 |
|
Časový limit rozpadu |
min |
≤15 |
|
Hořící zbytky |
Průhledný |
% |
≤2 |
Poloprůhledný |
% |
≤4 |
|
Neprůhledný |
% |
≤6 |
|
Ztráta sušením |
% |
≤8 |
|
Těžký kov |
ppm |
≤10 |
|
Arsenová sůl |
ppm |
≤2 |
|
Mikrobiální limit |
Celkový početaerobníbakterie |
cfu/g |
≤1000 |
Totální plísně a kvasnice |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Neodhlášeno |
|
Totální Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Neodhlášeno |
HPMCSpecifikace
Položka |
Výsledek |
||
Viskozita |
ML-E3 |
cp |
2.4–3.5 |
ML-E4 |
cp |
3.6–4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6–5.5 |
|
pH |
5.5–7.5 |
||
Nerozpustná látka ve vodě |
% |
<0,4 |
|
Ztráta sušením |
% |
≤4,5 |
|
Hořící zbytky |
% |
<1.2 |
|
Těžký kov |
ppm |
<10 |
|
Arsenová sůl |
ppm |
<2 |
|
Methoxy(2910) |
% |
28,0–30,0 |
|
Hydroxypropyl(2910) |
% |
7,0–12,0 |
|
Mikrobiální limit |
Celkový početz aerobníbakterie |
cfu/g |
≤600 |
Totální plísně a kvasnice |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Neodhlášeno |
Charakteristika rostlinných tobolek
Kapsle má vysokou průhlednost a dobrou barvu.
Dobrá tvarovatelnost a pevnost po ponoření do lepidla, což je příznivější pro vyjmutí z formy.
Plášť kapsle má stejnoměrnou tloušťku a dobrou houževnatost.
Neobsahuje chlorethanol a indikátory těžkých kovů splňují požadavky Spojených států a Evropského lékopisu.
Balení a skladování HPMC
Sudový nebo papírový plastový sáček potažený vnitřním sáčkem z polyetylenové fólie. Čistá hmotnost každé tašky: 25 kg.
Během skladování a přepravy chraňte před sluncem a deštěm.
Související zprávy
Úspěšně odesláno
Budeme Vás co nejdříve kontaktovat