Farmaceutická kvalita HPMC E15
1. Má vynikající rozpustnost ve vodě ve studené vodě. Může být rozpuštěn v průhledném roztoku za malého míchání ve studené vodě. Naopak je v podstatě nerozpustný v horké vodě nad 60 °C a může pouze bobtnat. Jedná se o neiontový celulózový éter. Jeho roztok nemá iontový náboj, nereaguje se solemi kovů nebo iontovými organickými sloučeninami a nereaguje s jinými surovinami a pomocnými materiály v procesu přípravy;
2. Má silnou antisenzitivitu a se zvýšením stupně substituce v molekulární struktuře je jeho anticitlivost silnější a stabilnější;
3. Má metabolický charakter. Jako farmaceutický excipient , není metabolizován ani absorbován, takže neposkytuje kalorie v lécích a potravinách. Je unikátní pro nízkokalorické, nesolné, nemutagenní léky a potraviny potřebné pro diabetické pacienty. použitelnost;
4. Je relativně stabilní vůči kyselinám a zásadám, ale pokud hodnota pH překročí 2 až 11, a je ovlivněna vyšší teplota nebo skladovaná po dlouhou dobu, její viskozita se sníží;
5. Má účinný emulgační účinek a lze jej použít jako účinný stabilizátor a ochranný koloid;
6. Jeho vodný roztok má vynikající tablet filmotvorné vlastnosti a je dobrý nátěr materiál pro tablety a pilulky. The jím vytvořený film má výhody bezbarvého a houževnatého a přidání glycerinu může také zlepšit jeho plasticitu.
Hydroxypropylmethylcelulóza ( hpmc ), hpmc je bílý nebo mléčně bílý, bez zápachu a chuti, vláknitý prášek nebo granule, ztráta sušením nepřesahuje 10 %, může být rozpuštěna ve studené vodě, ale ne v teplé vodě, v teplé vodě pomalu bobtná, peptizuje, tvoří viskózní koloidní roztok, ochlazuje se a z toho důvodu se při zahřívání mění v gel. obvykle se používá v farmaceutické pomocné látky a lze je použít jako zahušťovadlo , disperzant , emulgátor a filmotvorný prostředek.
Vzorec
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH nebo -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Konkrétní aplikace a viskozita rozmezí
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
50 |
50 |
100 |
|
5-50 |
5-50 |
||
35-50 |
35-50 |
35-50 |
|
Pomalé uvolňování |
35–100 |
35–100 |
35–100 |
50–100 |
50–100 |
50–100 |
|
Kapsle trvalá~ |
50–100 |
50–100 |
|
15-50 |
15-50 |
Specifikace
Typ Položka |
60 YT HPMC |
65 YT HPMC |
75 YT HPMC |
|
methoxy % |
28,0–30,0 |
27,0–30,0 |
19,0–24,0 |
|
hydroxypropyl % |
7,0–12,0 |
4,0–7,5 |
4,0 až 12,0 |
|
Gel teplota ℃ |
58,0 až 64,0 |
62,0 až 68,0 |
70,0–90,0 |
|
Viskozita mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH |
5.5–7.5 |
|||
Nerozpustná látka ve vodě |
% |
<0,4 |
||
Ztráta sušením |
% |
≤4,5 |
||
Zbytky hoření |
% |
<1.4 |
||
Těžký kov |
ppm |
<10 |
||
Arsenová sůl |
ppm |
<2 |
||
Mikrobiální limit |
Celkový počet z aerobní bakterie |
cfu/g |
≤600 |
|
Totální plísně a kvasnice |
cfu/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
cfu/g |
Nekontrolováno ven |
Aplikováno na lékařské funkce
Tento produkt je multifunkční farmaceutická pomocná látka , kterou lze použít jako zahušťovadlo , dispergační činidlo, emulgátor, filmotvorný prostředek atd. Jako filmový povlak a lepidlo v perorálních pevných přípravcích může významně zlepšit stabilitu a rozpouštění léků a zvýšit vodotěsnost tablet. Může být také použit jako pozastavení pomoci v suspenze , jako matricový materiál v očních přípravcích, jako skeletový materiál v hydrofilním gelovém skeletu tablety s prodlouženým uvolňováním a intragastrické plovoucí tablety. Indikátory jsou v souladu s USP, EP a Čínským lékopisem.
Balení a skladování HPMC
Sudový nebo papírový plastový sáček potažený vnitřním sáčkem z polyetylenové fólie. Čistá hmotnost každé tašky: 25 kg.
Během skladování a přepravy chraňte před sluncem a deštěm.
Související zprávy
Úspěšně odesláno
Budeme Vás co nejdříve kontaktovat