Účinek HPMC pro roztoky filmového potahu
Techniky potahování vodným filmem jsou v současné době předmětem zájmu ve farmaceutickém průmyslu. Tato technologie má precedenty jak v oblasti barev, tak v technologii lepidel. Je to oblast aplikované vědy, jako jsou polymery, povrchy, mechanika a reologické vědy. Kvalita povlaku závisí na materiálech povlaku. Proto bylo věnováno velké úsilí studiu rozpustnosti, permeability, mechanických a reologických vlastností filmů vyrobených z různých materiálů pro potahování filmů. Studie farmaceutických filmových potahů často zkoumaly mechanické vlastnosti volných filmů připravených odlévacími nebo stříkacími technikami. Reologické vlastnosti potahovacích roztoků jsou důležité v procesu potahování filmem, protože mají vliv na stříkání, atomizaci, nanášení a fázi penetrace (4). Aulton a spolupracovníci studovali elastické, plastové a viskoelastické vlastnosti HPMC filmů indentační metodou (1). Účinky metod přípravy filmu (lité a stříkané filmy) studovali Obara a spolupracovníci (2). Propustnost vodní páry a mechanické vlastnosti (pevnost v průrazu a % prodloužení) filmů byly zkoumány jako funkce typu polymeru a viskozity, typu změkčovadla a koncentrace (3). Účelem tohoto výzkumu bylo prozkoumat účinky jakosti polymeru a molekulové hmotnosti změkčovadla na viskoelastické chování povlakových roztoků.
Výsledky a diskuse Účinek stupňů HPMCZtrátová tangenta různých stupňů HPMC (E5, E15 a E50) byla vynesena do grafu proti ω . Tyto výsledky ukazují, že ztrátová tečna se zvyšuje na ω = 6,25 (viskózní vlastnosti) a poté klesá při vysoké frekvenci pro HPMC E50. HPMC E5 ukazuje, že ztrátová tangenta v této frekvenci klesá zjevně kvůli její nižší viskozitě při všech teplotách kromě 60 ° C (obrázek 1). Tato teplota je vyšší než bod tepelného gelování HPMC (=52 ° C), proto dochází k vysrážení a systém vykazuje vyšší viskozitu a vyšší tečnu ztráty. Rozdíl mezi chováním 15% (w/v) roztoků E5 a E15 je menší než ten, který lze pozorovat u roztoků E5 a E50, a to z důvodu relativně stejných molekulových hmotností (obrázek 2). Použitím mechanického modelu vytvořeného z kombinace pružiny (elastické prvky) a dashpotů (viskózní prvky) lze nejlépe porozumět chování nátěrových roztoků při oscilaci. Při vysoké frekvenci se pružiny mohou prodlužovat a smršťovat při vynuceném střihu, ale čelní panely mají velmi málo času na pohyb (5). Systém se proto v podstatě chová jako elastická pevná látka s modulem G. Při nízké frekvenci se mohou pružiny také vysunout, ale v tomto případě mají kryty dostatek času na pohyb a jejich prodloužení značně převyšuje rozsah pružin.
Systém se tedy chová v podstatě jako viskózní kapalina o viskozitě η . Vliv koncentrace HPMC Podle reologických údajů a blížících se reálným podmínkám v procesu nanášení filmu byly pro výzkum zvoleny T = 40 ° C, ω = 6,25 a f = 1 Hz koncentrace HPMC a molekulové hmotnosti změkčovadla na tečně ztráty. Výsledky ukázaly, že ztrátová tangenta se zvyšuje se zvyšující se frekvencí ve všech případech, kdy se koncentrace polymeru změnila z 10 % na 20 % w/v. Zvýšení ztrátové tangenty o 0,004278, 0,006923 a 0,009028 bylo zjištěno pro 10, 15, 20 % w/v HPMC E5 roztoky, v daném pořadí. To by mohlo souviset s větším bodem zapletení sítě polymerního roztoku, když se koncentrace polymeru zvyšovala. Polymerní roztok proto vykazuje vyšší skladovací modul, ztrátovou tangentu a viskózní vlastnosti.
Reference
(1) Aulton ME, Abdul-Razzak MH a Hogan JE.Mechanické vlastnosti hydroxypropylmethylcelulózových filmů odvozených z vodných systémů. Droga Dev. Ind. Pharm. (1981) 7: 649-568
(2) S Obara, W James. Vlastnosti volných připravených filmů z vodných polymerů technikou stříkání. Phrm lRes (1994) 11: 1562-1567
(3) C Remunan-Lopez a R Bodmeier. Mechanické a vlastnosti polysacharidu propustnost vodní páry filmy. Drug Dev. Ind. Pharm. (1996) 22: 1201-1209
(4) S Honary, H Orafai a A shojaei. Vliv molekulová hmotnost změkčovadla na nastříkané kapičky o velikosti Vodný roztok HPMC za použití nepřímé metody. Drug Dev. Ind. Pharm. (2000) 26: 1019-1024
